Especificación UNE para la fabricación de mascarillas higiénicas higiénicas no reutilizables. Requisitos de materiales, diseño, confección, marcado y uso. Parte 1: Para uso en adultos.

Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios. Este Reglamento fija normas elevadas de calidad y seguridad para los productos sanitarios.

Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los equipos de protección individual (EPI). Establece los niveles exigentes de prácticas de salud y seguridad, protección de usuarios y competencia justa.

Esta norma regula los requisitos obligatorios que deberán cumplir las mascarillas quirúrgicas homologadas para comercializarse dentro de la Unión Europea.

Esta norma europea especifica los requisitos que deben cumplir las medias máscaras filtrantes empleadas como dispositivos de protección respiratoria.

Esta certificación es un proceso de evaluación de la conformidad, por el cual el fabricante asume la responsabilidad de las prestaciones declaradas y la conformidad con los requisitos.